Новый прорыв в лечении болезни Альцгеймера! Леканемаб: Biogen и Eisai

Новое лекарство от болезни Альцгеймера

Было показано, что новое лекарство от болезни Альцгеймера успешно замедляет снижение когнитивных функций у пациентов с ранними стадиями болезни Альцгеймера. Препарат под названием леканемаб был протестирован в клинической фазе III и показывает положительные результаты, уменьшая снижение когнитивных функций у пациентов в клинических условиях на 27% по сравнению с плацебо после приема доз леканемаба в течение 18 месяцев.

Эти данные основаны на измерениях, полученных с помощью устаревших когнитивных тестов (созданных в 1980-х годах), включая: CDR-SB, ADAS-Cog14, ADCOMS и ADCS MCI-ADL. Эти тесты не откалиброваны с уважение времени, мы должны измерять более точно вдоль континуума. Это крупный прорыв в исследованиях болезни Альцгеймера, так как это первое лекарство, демонстрирующее такие многообещающие эффекты, но нам следует серьезно подумать о расширении измерений функции мозга с использованием более сложных инструментов для комплексного исследования. человеческий мозг.

Действительно ли мы сосредоточены на том, чтобы остановить прогрессирование болезни, или может быть альтернативная мотивация, чтобы поторопиться с лекарством, минуя FDA… снова.

Фармацевтические исследования испорчены жадностью

У пациентов, принимавших препарат, наблюдалось значительное снижение скорости снижения когнитивных функций. Может ли это быть началом некоторого положительного импульса для сообщества разработчиков лекарств от болезни Альцгеймера и связанных с ними фармацевтических препаратов?

В клиническом исследовании приняли участие 1,795 человек, у которых была диагностирована ранняя стадия болезни Альцгеймера. Фармацевтические компании Eisai из Японии планируют подать заявки на регистрацию в Японии и Европе к концу 2022 года.

Является ли это еще одной спешкой, чтобы продать лекарство, подобное адуканумабу Адухельма (одобрение FDA было получено в спешке), в качестве выкачивания денег? люди с легкими когнитивными нарушениями? Давайте подробнее рассмотрим, как они тестировали испытуемых, и ужасный побочный эффект кровоизлияния в мозг, который производит этот препарат.

Запас лекарств от болезни Альцгеймера – Biogen снова на подъеме

Таблетки для мозга, открыто новое лекарство от болезни Альцгеймера.
Мозговые препараты

В свете этой новости цены на акции Biogen выросли, так как инвесторы надеются, что этот новый препарат станет крупным достижением компании в разработке экспериментальных лекарств от болезни Альцгеймера.

Biogen является крупным игроком в сообществе разработчиков лекарств, и с появлением на рынке успешного нового лекарства цены на ее акции, вероятно, продолжат расти. Это хорошая новость для инвесторов, но еще неизвестно, действительно ли этот новый препарат будет эффективен при лечении болезни Альцгеймера. Только время покажет.

Побочные эффекты леканемаба, препарата для лечения болезни Альцгеймера Biogen, все еще исследуются. необходимо провести исследование, чтобы определить его долгосрочную эффективность, но это многообещающее начало для нового лечения болезни Альцгеймера.

Захватывающие новости для пациентов, их семей и исследователей, так как Lecanemap продвигается по ускоренному пути одобрения! Держим пальцы скрещенными за то, что это начало новой эры в терапевтическом развитии.

Новое лекарство от болезни Альцгеймера – сколько оно стоит?

Ожидается, что адуканумаб, другой препарат для лечения болезни Альцгеймера, который недавно был одобрен FDA (управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), будет стоить около 60,000 XNUMX долларов в год. Такая высокая цена, вероятно, вызовет некоторую негативную реакцию среди пациентов и их семей, поскольку многие из них не смогут позволить себе такое дорогостоящее лечение.

Является ли этот ценник на аналогичные препараты индикатором будущего нового лекарства от болезни Альцгеймера? Смогут ли люди позволить себе лечение болезни Альцгеймера и избежать этой изнурительной болезни?

Устаревшие когнитивные тесты – часть плана?

Точное и важное измерение различных областей функции мозга.

Крупные фармацевтические компании избегают использования новейших технологий при проведении этих исследований, избегая точного чтения познание действительно ли мы знаем, работает ли Леканемаб? Наш мозг более совершенен, чем анкета из пяти пунктов, но плохие показатели результатов кажутся рассчитанный проверенная временем традиция. По крайней мере, они не используют MMSE?

При просмотре литературы больно видеть, что эти лекарства измеряются / подтверждаются устаревшими и неэффективными карандашно-бумажными тестами с 1980 года, более 40 лет назад! Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов позволяет этому случиться. Это было решение FDS с Адухельмом, и мы видели, как быстро был уволен генеральный директор Biogen после того, как число ужасных случаев кровоизлияния в мозг увеличилось.

В ADAS-Cog14 есть «… одиннадцать задач ADAS-Cog, которые демонстрируют серьезные эффекты потолка в MCI». CDR-SB — еще одна анкета с флажками, которая сбивает с толку; с таким невероятным финансированием и дизайном испытаний, почему бы им не заняться более продвинутой мерой функции мозга?

CogniFit ("КогниФит") потратила десятилетия на совершенствование онлайн-батареи когнитивных тестов, позволяющей тестировать, измерять и отображать в виде графиков/отчетов все сферы деятельности. мозг функциональность. Будут ли такие методы лечения, как леканемаб, иметь множественный результат? меры, которые точно измеряют когнитивные способности? Не навсегда.

Исследователи могут использовать Батарея когнитивных тестов бесплатно со своими исследовательскими проектами, пожалуйста, свяжитесь с нами.

Помогают ли пациентам препараты, снижающие уровень амилоида?

Гипотеза болезни Альцгеймера предполагает, что амилоиды в головном мозге вызывают повреждение клеток головного мозга и вызывают нейродегенерацию. Адуканумаб и его потенциальные аналоги удаляют белковые бета-амилоидные скопления. Клинические испытания, однако, еще не продемонстрировали терапевтический эффект. Это особый спор в случае адуканумаба, иммуномодулятора, продаваемого его конкурентом, нацеленным на амилоидные препараты, и который был отозван из клинических испытаний в конце фазы 3. Знаковое одобрение препарата для лечения болезни Альцгеймера сбивает с толку научное сообщество.

Разнообразие и инклюзивность – этническая и расовая ответственность

Разнообразие в исследованиях: справедливость, инклюзивность и расовая / этническая ответственность.
Справедливость и расовая интеграция

Этнические и расовые меньшинства должны быть включены в клинические испытания новых лекарств от болезни Альцгеймера, поскольку они часто недостаточно представлены в этих исследованиях. Исследования. Это может привести к тому, что будут разрабатываться лекарства и методы лечения, которые не будут эффективны для меньшинств. навредить своему здоровью.

Включение меньшинств в клинические испытания помогает гарантировать, что голоса всех пациентов будут услышаны и что результаты испытаний точно отражают разнообразие населения. Это необходимо для разработки лекарств и методов лечения, которые действительно эффективны для всех пациентов.

Разнообразие и инклюзивность должны быть главным приоритетом во всех областях исследований., включая дальнейшее развитие. Сотрудничество с некоммерческими организациями может способствовать продвижению этой инициативы, если Альцгеймера Ассоциация и Американский фонд борьбы с болезнью Альцгеймера могут работать вместе, в конце концов, мы делаем это для пациентов с болезнью Альцгеймера. Мы в долгу перед всеми пациентами, чтобы их голоса были услышаны и чтобы у них был доступ к наилучшему медицинскому обслуживанию.

Будущие исследования для улучшения общественного здравоохранения

Мы должны продолжать исследования ускоренного путь к лучшему пониманию причин и последствий деменции для разработки более эффективных методов лечения и систем поддержки для пострадавших этим. Объединение данных из когнитивный тестС помощью визуализации мозга (например, позитронно-эмиссионной томографии) и биомаркеров мы можем обнаружить неизвестные переменные.

Моноклональные антитела могут уменьшить когнитивные нарушения во время первой терапии, но является ли это единственным вариантом лечения? Благодаря самоотверженности и приверженности мы можем улучшить качество жизни для всех тех, кто пораженный мозгом аномалии и слабоумие.

Кровоизлияние в мозг Арии все еще проблема?

Новое лекарство от болезни Альцгеймера , препарат Биоген от болезни Альцгеймера
Исследование лекарств от болезни Альцгеймера

«В рамках ожиданий» — это фармацевтический жаргон, призванный смягчить последствия потенциально смертельных побочных эффектов. Он находится в верхней части пресс-релиза.

Леканемаб не лишен рисков, наиболее распространенным из которых является кровоизлияния в мозг и временный отек из-за визуализации, связанной с амилоидом аномалии (АВРИ). В клиническом исследовании 26 у людей был мозг кровотечения при приеме леканемаба и ни одного в группе плацебо. Это серьезный побочный эффект, который может свести на нет клиническую пользу и требует тщательного наблюдения.

Нам нужно увидеть цифры и услышать от людей, которые испытали это на себе, отек мозга и кровотечение — очень серьезный побочный эффект. Кроме того, необходимо провести дополнительные исследования, чтобы определить долгосрочную эффективность процесса оценки лекарств.

Тем не менее, это многообещающее начало для нового препарата и лечения болезни Альцгеймера по сравнению с адуканумабом, одобренным FDA, и дает надежду пациентам и семьям, пострадавшим от этого заболевания.

Когнитивный спад после вакцины против Covid

Вы испытывали головной мозг? Подробнее о Лонг Ковид и как домашнее компьютерное обучение может помочь – КЛИКНИТЕ СЮДА.

Если вы испытываете туман в голове после получения вакцины против коронавируса, вы не одиноки. Многие люди сообщили чувствуя затуманенный и когнитивно сбитый с толку после получения вакцины. Хотя это распространенный побочный эффект, он может быть очень беспокоящим и разочаровывающим.

Если вы чувствуете себя туманно после вакцинации против covid, есть некоторые вещи, которые вы можете сделать, чтобы улучшить свои симптомы. Во-первых, убедитесь, что вы пейте много воды и избегайте обезвоживания. Во-вторых, постарайтесь регулярно заниматься спортом и делать перерывы в течение дня, чтобы подвигаться и потренироваться. растягивать. В-третьих, убедитесь, что вы заботитесь о себе как умственно, так и физически; получить достаточно спать, придерживайтесь сбалансированной диеты и уделяйте время себе каждый день. Рекомендации Национального института Здоровье.

Поговорите со своим доктором

Наконец, если ваши симптомы серьезны или сохраняются более нескольких недель, поговорите о них со своим врачом. Возможно, они смогут порекомендовать некоторые дополнительные методы лечения или стратегии, которые могут помочь улучшить ваши симптомы. Помните, что вы не одиноки в этом, и помощь доступна.

Арицепт и Адухельм, уроки прошлого

Лекарства от болезни Альцгеймера для лечения легких когнитивных нарушений и деменции
Фармацевтические таблетки

Eisai, крупная японская фармацевтическая компания, которая сегодня совершает эти прорывы, также ответственный для первого ингибитора антихолинэстератов, который долгое время был стандартизированным средством лечения болезни Альцгеймера. Они до сих пор продают этот препарат, Арисепт.

Арицепт и Адухельм старый Лекарства от болезни Альцгеймера и слабоумия. Они были одними из первых препаратов, одобренных для лечения болезни Альцгеймера и слабоумие, но они больше не являются лучшими доступными вариантами, поскольку они не очень эффективны.

Бета-амилоидные бляшки – симптом или причина?

Генеральный директор Eisai говорит: «Кроме того, результаты исследования Lecanemab Clarity AD подтверждают амилоидную гипотезу, согласно которой аномальное накопление АБ в головном мозге является одной из основных причин болезни Альцгеймера, когда нацелены на протофибрилл-связывающую терапию». Нормальные люди получают амилоид в мозгу также, это фактор, который вызывает патологию Tau? Должны ли исследования показать, что когда вы избавляетесь от амилоида, когнитивные функции статус не меняется и не останавливает прогрессирование деменции.

Поле Альцгеймера было разорвано на части из-за борьбы вокруг этого вопроса. Некоторые исследователи считают, что бета-амилоидные бляшки являются симптомом заболевания, тогда как другие считают, что они на самом деле являются его причиной. Это критический вопрос, на который необходимо ответить для развития эффективное лечение болезни Альцгеймера.

В сообществе исследователей болезни Альцгеймера все еще существует много разногласий по этому вопросу, но необходимы дополнительные исследования, чтобы определить роль бета-амилоидных бляшек в развитии болезни Альцгеймера. Надеюсь, этот новый препарат поможет пролить свет на этот вопрос. Похоже, что с момента появления сфабрикованных доказательств, подтверждающих «амилоидную гипотезу», исследователи отстранились в поисках более разумного направления.

Миллиарды долларов, потраченные на изучение этого пути, и потерянные годы — хороший показатель статуса исследовательского сообщества болезни Альцгеймера и реальности боли, связанной с поиском лекарства без предварительного выявления причины.

Когнитивные функции и социальные услуги

Предстоит еще много работы для понимания и лечения познавательный и функциональный упадок людей. Несмотря на то, что в области лекарств и методов лечения болезни Альцгеймера достигнуты значительные успехи, многое еще предстоит сделать. узнали о том, как лучше всего заботиться о тех, кто испытывает когнитивные и функциональное снижение.

Существует множество различных причин когнитивного и функционального упадка, и его бывает трудно диагностировать и лечить. Существует множество систем поддержки, доступных для тех, кто борется с когнитивными проблемами и у которых может развиться деменция, однако при правильной поддержке многие люди могут жить продуктивной жизнью, несмотря на эти проблемы. Вот почему мы предлагаем персонализированные тренировки мозга и мозговые игры.

Имеются четкие доказательства того, что раннее выявление по-прежнему является нашим лучшим инструментом для раннего начала лечения потеря памяти и мягкий слабоумие. Независимо от возможностей препарата сейчас, для нового препарата от болезни Альцгеймера требуются дополнительные исследования для анализа продольных данных о новом лечении.

Исследователи болезни Альцгеймера из компаний Eli Lilly, Biogen и других фармацевтических компаний круглосуточно работают над внедрением клинических улучшений, стремятся к суррогатной конечной точке и, в конечном итоге, обеспечивают наилучшее лечение болезни Альцгеймера с помощью КогниФит результаты должны быть намного более надежными.

Что нового?

CogniFit ("КогниФит") предлагает глобальное решение для когнитивной оценки, тренировки мозга и цифровой терапии, которое может помочь при неврологических проблемах.